接觸性創麵敷料止血性能體外模型試驗 裝置

接觸性創麵敷料止血性能體外模型試驗 裝置

接觸性創麵敷料止血性能體外模型試驗裝置‌

一、描述

對聲稱有止血性能的片狀接觸性創麵敷料的止血性能進行評價。

二、關鍵性能參數

‌三、執行標準‌

嚴格遵循YY/T 1477.5-2020

四，應用領域

‌醫療器械生產與研發領域‌
作為止血敷料新品開發的核心評價工具，用於研發階段對不同配方、工藝製備的止血敷料進行性能篩選對比，幫助企業快速優化配方與產品設計，加速新品迭代開發，降低後續臨床試驗的失敗風險。同時可用於量產階段的出廠質量把控，確保每批次產品止血性能符合標準要求。

‌醫療器械注冊與監管領域‌
該裝置遵循《YY/T 1477.5-2020 接觸性創麵敷料性能評價用標準試驗模型 第5部分：評價止血性能的體外模型》這一行業標準開展檢測，其結果可作為接觸性創麵敷料產品注冊申報的有效性能數據支撐，助力監管機構開展合規性審核，保障上市產品的安全性與有效性。

‌高校及科研院所領域‌
廣泛服務於醫藥類院校、專業科研機構，開展止血生物材料、新型創麵敷料的相關機理研究與性能測試，為新型止血技術、敷料產品的基礎研究提供標準化的試驗條件

五，配置清單

主機1台；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;